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粉末直接壓片的輔料品種

更新時(shí)間:2020-04-21

直接壓片中輔料的選擇是至關(guān)重要的,對輔料的要求除了具備一般片劑輔料的性能外,其中最主要的是輔料要有良好的流動(dòng)性和可壓性,還需要有適宜的松密度和較大的藥品容納量(即加入較多的藥品而不至于對其流動(dòng)性和可壓性產(chǎn)生明顯的不良影響)。常用于直接壓片的輔料品種有:

晶纖維素

有非常好的可壓性,并具有良好的流動(dòng)性和崩解性,是片劑優(yōu)良的填充劑和有效的干燥粘合劑,壓制成片后具有較好的硬度,且不影響崩解。該品種對藥物有較大的容納量,用作粘合劑或稀釋劑時(shí),常用量為5%~90%。

預(yù)膠化淀粉

有潤滑作用,可減少片劑從模孔頂出的力量;有良好的崩解作用和干燥粘合性,可增加片劑的硬度,減少脆碎度。本品是粉末直接壓片理想的多功能輔料,主要用于片劑的粘合劑,其用量一般為5%~20%。

乳糖

噴霧干燥法制成的乳糖,可作為粉末直接壓片較理想的填充劑;本品為白色的結(jié)晶性粉末,無吸濕性;壓成的片劑表面光潔、美觀,釋放藥物快;流動(dòng)性、粘合性均好,用量大于50%時(shí),可改善藥物的疏水性。

羧甲基淀粉鈉

具有良好的流動(dòng)性和可壓性,可改善片劑的成型性,增加片劑的硬度而不影響其崩解。

磷酸氫鈣

具有良好的流動(dòng)性和穩(wěn)定性,價(jià)廉;壓制的片劑硬度好。

微粉硅膠

是常用的片劑助流劑,對藥物有較大的附著性。其親水性能強(qiáng),用量在1%以上時(shí),可加速片劑的崩解,且崩解得極細(xì),從而可提高藥物的溶出度,利于藥物的吸收。一般用量為0.15%~3%。

硬脂酸鎂

本品為白色、輕松無砂性的細(xì)粉,與皮膚接觸有滑膩感,在水、乙醇或乙醚中不溶。具有良好的附著性。本品是常用的疏水性潤滑劑,可有效的解決粘沖現(xiàn)象,片面光滑美觀。一般用量為0.2%~1%。

預(yù)混輔料

如低取代羥丙基纖維素、淀粉、滑石粉-硬脂酸鎂混合粉等。

-選自APIChina

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